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近日，在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的STEP UP 3b期临床试验结果。STEP UP试验表明，在第72周时，接受更高剂量的Wegovy®（司美格鲁肽7.2 mg）治疗的受试者相较于安慰剂组实现平均21%的体重降幅，其中三分之一的受试者体重降幅达25%或以上。
“STEP UP试验表明，我们可以增加司美格鲁肽的剂量，实现比以往更显著的减重效果金惠配资，且与已知的司美格鲁肽的安全性一致。这为未达到体重管理目标的患者提供了新的治疗选择，”加拿大Wharton医疗诊所医学主任、研究主要作者Sean Wharton表示，“我们已经了解到，司美格鲁肽可以为患有心脏病、肝脏疾病、膝骨关节炎、2型糖尿病和糖尿病前期的患者带来健康获益。此次研究结果也为肥胖症患者改善体重和整体健康水平带来了更多选择。”
在评估治疗效果（不考虑治疗依从性）时，接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅达18.7%，安慰剂组为3.9%；此外，90.7%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅≥5%，安慰剂组为36.8%。
“这些试验结果再次证实司美格鲁肽能够为肥胖症患者带来显著的减重效果。STEP UP试验显示，受试者的平均体重降幅超过20%，进一步印证了司美格鲁肽此前已明确的健康获益。”诺和诺德执行副总裁兼产品及产品组合战略部门负责人Ludovic Helfgott表示，“作为肥胖症治疗领域的先行者，我们将持续开发创新治疗方案，以满足肥胖症患者的需求和偏好，包括：最大化司美格鲁肽对个体、医疗体系和社会的价值；同时推进口服剂型的Wegovy®的开发——若获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它将成为首个实现两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物。”
在STEP UP试验中，司美格鲁肽7.2 mg表现出良好的安全性与耐受性，与诺和诺德此前开展的司美格鲁肽临床试验一致。最常见的不良事件为胃肠道事件，绝大多数为轻中度，并随治疗时间延长而逐渐减轻，与GLP-1类药物一致。在STEP UP试验中，3.3%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者因胃肠道不良事件停药，司美格鲁肽2.4 mg组和安慰剂组中这一比例分别为2.0%和0%。
据悉，诺和诺德预计将于2025下半年在欧盟提交更高剂量的Wegovy®的标签更新申请，随后将在已批准Wegovy®上市的其他市场陆续提交注册申请。
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